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药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)[失效]
【发布部门】 国家药品监督管理局(已变更)国家中医药管理局
【发布日期】 1992.08.28【实施日期】 1992.08.28
【时效性】 失效【效力级别】 部门规章
【法规类别】 国有企业
【失效依据】 本篇法规已被《药品生产(经营)企业合格证管理办法》(发布日期:1997年8月7日 实施日期:1997年8月7日)废止
【全文】法宝引证码CLI.4.33381    

药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)
 (1992年8月28日 国家医药管理局、
 国家中医药管理局发布)

法宝联想:  部门规章约2 法学期刊约33 )


  第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定和国务院国发〔1990〕第29号文件精神,制订本办法。

  第二条 本办法适用于全国药品生产(经营)企业。

  第三条 《药品生产(经营)企业合格证》(以下简称《合格证》)由国家药品生产经营主管部门(指国家医药管理局、国家中医药管理局)统一印制。任何单位及个人不得翻印、假冒。

  第四条 《合格证》审查、验收标准由国家药品生产经营主管部门制定。

  第五条 药品生产(经营)企业必须持有《合格证》。《合格证》的申领、审查、批准、发放权限按照下述程序办理;取证企业名单报上一级药品生产经营主管部门备案。
  1.凡开办药品生产(经营)企业(包括另设分厂(场)、车间)必须向有关药品生产经营主管部门申领《合格证》
  2.药品生产企业和药品经营批发业务企业的审查、批准、发证工作由省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门负责;
  3.经营药品零售业务企业的审查、批准、发证工作由企业所在地的自治区、市或者县的药品生产经营主管部门负责;市、县尚未设立药品生产经营主管部门的,由当地人民政府指定的部门负责。

  第六条 对第一次检查达不到验收标准的申请企业经限期整改后,再次检查仍达不到标准者,不予发放《合格证》。


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