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国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知
【发布部门】 国家药品监督管理局(已变更)【发文字号】 药监综械管函[2020]203号
【发布日期】 2020.03.26【实施日期】 2020.03.26
【时效性】 现行有效【效力级别】 部门规范性文件
【法规类别】 药品管理疫情防控突发事件
【全文】法宝引证码CLI.4.340870    

国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知
(药监综械管函〔2020〕203号)



各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
  新冠肺炎疫情暴发以来,国家药监局已批准22个检测试剂产品注册,不断满足疫情防控需要。近期发现,个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传,严重扰乱市场秩序。为有效净化市场环境,切实保障公众健康权益,现就严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为有关要求通知如下:爱法律,有未来
  一、各级药品监督管理部门要切实落实药品安全“四个最严”要求,按照《国家药监局综合司关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎防控用药用械质量监管工作的通知》(药监综电〔2020〕2号)等文件部署,加大对相关诊断试剂生产、经营企业、医疗器械网络交易服务第三方平台及网络销售企业监督检查力度。对违法违规线索,各级药品监督管理部门要及时组织查处,并将查处情况报送国家药监局。



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