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国家药品监督管理局医疗器械司关于征求保温毯等产品不作为医疗器械管理意见的函
【发布部门】 国家药品监督管理局(已变更)【发文字号】 药监械函[2003]11号
【发布日期】 2003.03.17【实施日期】 2003.03.17
【时效性】 现行有效【效力级别】 部门规范性文件
【法规类别】 医疗器械药品药材进出口
【全文】法宝引证码CLI.4.44926    

国家药品监督管理局医疗器械司关于
 征求保温毯等产品不作为医疗器械管理意见的函
 (药监械函[2003]11号)



各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处:
  近期,我局收到下列有关产品如何分类的请示,由于这些产品的预期目的、功能及作用等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义,拟不作为医疗器械管理。现征求你们对此问题的意见。
  一、保温毯:与WarmTouch病人用加温器配套使用,用于保持病人体温,不含电热丝,仅与病人皮肤接触。


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