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北京市食品药品监督管理局关于对北京自然美光学有限公司飞行检查发现问题的监管措施及整改情况的通告
【发布部门】 北京市食品药品监督管理局(原北京市药品监督管理局)(已撤销)
【发布日期】 2017.08.14【实施日期】 2017.08.14
【时效性】 现行有效【效力级别】 地方规范性文件
【法规类别】 药品管理
【全文】法宝引证码CLI.12.1294886    

北京市食品药品监督管理局关于对北京自然美光学有限公司飞行检查发现问题的监管措施及整改情况的通告


  国家食品药品监督管理总局(以下简称国家总局)于2017年4月10日至11日组织检查组对北京自然美光学有限公司飞行检查进行了飞行检查,发现该企业在采购、生产管理、质量控制、不合格品控制等方面均存在不符合医疗器械生产质量管理规范规定情形,生产质量管理体系存在严重缺陷。2017年4月26日,国家总局发布了《关于北京自然美光学有限公司停产整改的通告》(2017年第63号)。根据国家总局要求,我局责令该企业停产整改,开展产品安全风险评估,对有可能导致安全隐患的,企业应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品

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