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法规速递
【合作机构】 天达共和律师事务所【合作刊物】 每周法规及热点信息
【刊物年份】 2015年【期号】 6
【页码】 4【发布时间】 2015.06.01
【全文】法宝引证码CLI.A.211677    
  1.食品药品监管总局就修订《药物临床试验质量管理规范》征求意见\2015-2-6
  2月6日,国家食品药品监督管理总局就修订《药物临床试验质量管理规范》公开向社会征求意见。意见反馈截止时间为2015年2月28日。意见稿要求由申办者负责制定试验方案,补充了试验方案应包含的必要内容,要求申办者评估拟委托的第三方并对其工作质量负责;强调申办者负责对药物临床试验安全性进行持续评估,对严重不良事件进行分析评估后分类报告。意见稿明确了哪些文件必须经伦理委员会批准后方可执行,补充了伦理审查的重点内容,强调伦理委员会应对试验项目进行定期审查。此外,意见稿规定申办者委托临床试验机构保存试验用药品留样或由机构委托独立的第三方保存留样备查,留样不得返还申办者或与其利益相关的第三方。保存时限为药品上市后至少2年。
  来源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/113991.html
  2.两部门明确创新药后续免费使用有关增值税政策\2015-2-5
  日前,财政部、国家税务总局联合发布《关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知》(以下简称《通知》),自2015年1月1日起执行。《通知》所称创新药,是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售,通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。《通知》明确,药品生产企业销售自产创新药的销售额,为向购买方收取的全部价款和价外费用,其提供给患者后续免费使用的相同创新药,不属于增值税视同销售范围。药品生产企业免费提供创新药,应保留相关资料,以备税务机关查验。
  来源:http://szs.mof.gov.cn/zhengwuxinxi/zhengcefabu/201502/t20150204_1188417.html
  3.基金业协会就《证券期货经营机构资产管理业务八条底线释义(2015版)》征求意见\2015-2-5
  2月4日,中国证券投资基金业协会公布《证券期货经营机构资产管理业务八条底线释义(2015版)》(征求意见稿),并向各证券期货经营机构公开征求意见。意见反馈截止时间为2015年2月9日。意见稿将“存在非公平交易、利益输送、利用非公开信息交易等损害投资者利益的行为”界定为下列情形:交易价格严重偏离市场公允价格损害投资者利益;以利益输送为目的,与特定对象进行不正当交易;资产管理业务与自营业务混合操作;进行不必要的频繁交易;利用非公开信息,指令他人或自行通过控制账户先于资产管理计划买卖同一标的。
  来源:http://www.amac.org.cn/xhdt/zxdt/387935.shtml
  4.央行决定普降金融机构存款准备金率\2015-2-5
  日前,中国人民银行公开决定,自2015年2月5日起下调金融机构人民币存款准备金率0.5个百分点。同时,为进一步增强金融机构支持结构调整的能力,中国人民银行决定加大对小微企业、“三农”以及重大水利工程建设的支持力度,对小微企业贷款占比达到定向降准标准的城市商业银行、非县域农村商业银行额外降低人民币存款准备金率0.5个百分点,对中国农业发展银行额外降低人民币存款准备金率4个百分点。
  来源: http://www.pbc.gov.cn/publish/goutongjiaoliu/524/2015/20150204181725633492601/20150204181725633492601_.html
  5.财政部就国际会计准则理事会《对〈国际会计准则第7号〉的修订》征求意见\2015-2-5
  2月2日,财政部公开就国际会计准则理事会发布的《对〈国际会计准则第7号〉的修订(征求意见稿)》征求意见。意见征集截止时间为2015年3月15日。根据征求意见稿,国际会计准则理事会建议的修订目标如下:(1)改进向财务报表使用者提供的关于主体筹资活动的信息(不包括权益项目);(2)改进有助于财务报表使用者理解主体流动性的披露。其中,为实现第二个目标,理事会建议扩展《国际会计准则第7号》对主体流动性的披露要求,并建议披露影响主体使用现金及现金等价物的限制,包括汇回境外现金及现金等价物产生的所得税负债。
  来源:http://kjs.mof.gov.cn/zhengwuxinxi/gongzuotongzhi/201502/t20150203_1187608.html
  6.上交所发布《股票期权持仓限额管理业务指引》\2015-2-4
  2月3日,上交所发布《上海证券交易所股票期权持仓限额管理业务指引》(以下简称《指引》),自发布之日起实施。《指引》明确,符合下列条件的做市商,因做市业务需要,可以对单个合约品种向上交所申请提高权利仓持仓限额、总持仓限额以及单日买入开仓限额:最近3个月未被上交所采取过监管措施或纪律处分;最近3个月做市评级结果均在 C 以上(不含 C);最近1个月对单个合约品种在盘中的总持仓量达到或超过其对该合约品种总持仓限额80%的情形出现5次及以上;上交所规定的其他条件。
  来源:http://www.sse.com.cn/lawandrules/sserules/options/c/c_20150203_3878910.shtml
  7.最高法院公布民事诉讼法司法解释\2015-2-4
  日前,最高法发布《关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉的解释》(以下简称《解释》)。《解释》分23章,共552条,自2015年2月4日起施行。在保障当事人诉讼权利方面,《解释》从以下方面作出完善:要求建立立案登记制;依法保护和规范当事人一审、二审、再审各个阶段申请撤诉行为;规定反诉构成的要件;明确因重复起诉不予受理的判断标准;对当事人在诉讼中变更或者增加诉讼请求作出细化规定;细化规定第三人撤销之诉、案外人申请再审之诉、执行异议之诉案件、当事人申请再审案件的适用条件、审理程序、审理方式以及救济途径等。在保障司法公开方面,《解释》从以下方面作出规定:严格执行开庭审理规定,对二审、再审程序可以不开庭审理的情形予以限制;进一步规范裁判文书制作;明确申请查阅裁判文书的范围和方式。
  来源:http://www.court.gov.cn/fabu-xiangqing-13241.html
  8.中注协发布《商业银行审计指引》\2015-2-3
  

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